全氟丙烷脂质微球是一种将全氟丙烷（C₃F₈）封装在脂质微球内的超声造影剂，具有粒径可控、稳定性高、造影效果好等特点。全氟丙烷脂质微球的核心成分是全氟丙烷，这是一种全氟碳化合物，其分子中所有氢原子都被氟原子取代，具有高溶解度、低表面张力等特性。微球的外壳由脂质类物质构成，如磷脂等，这些脂质材料具有良好的生物相容性，能够保护全氟丙烷气体并维持微球的稳定性。

优势

高稳定性：在2～8℃下保存30个月稳定性良好，各项主要技术指标无明显变化。

安全性：全氟丙烷气体全部以原型由肺部消除，不在体内蓄积也不在体内代谢。

良好的显影效果：在动物实验中，全氟丙烷脂质微球能够提供清晰的超声图像，显影时间长。

全氟丙烷脂质微球的定制需围绕其作为造影剂的核心需求展开，结合制备工艺、性能指标、应用场景及质量控制等关键环节，以下为定制方向及注意事项：

一、定制方向

造影功能优化

粒径调控：通过调整制备工艺参数（如剪切速度、乳化时间），实现微球粒径在1—10μm范围内的控制，以适应不同组织穿透深度和成像分辨率需求。

浓度定制：根据临床需求调整微球浓度至（5.0—8.0）×10⁸个/ml，确保成像信号强度与安全性平衡。高浓度适用于快速显影，低浓度则可减少背景噪声。

气体含量优化：通过气相色谱法检测，将全氟丙烷气体含量控制在0.13—0.33mg/ml，避免因气体过量导致微球破裂或不足引发信号衰减。

靶向功能开发

表面修饰：引入靶向分子（如cRGD环八肽、UA配体），通过共价键或静电吸附结合至微球表面，实现对特定组织的主动靶向。

多模态集成：将MRI造影剂（如Gd³⁺螯合物）或荧光染料（如FITC）与微球共包载，实现超声/MRI/荧光三模态成像。

药物递送功能

负载药物：包载盐酸阿霉素（Dox）等药物，利用超声触发微泡破裂实现药物定点释放。

基因载体：负载SOD超氧化物歧化酶基因，通过脂质体-基因复合物实现基因转染，用于氧化应激。

二、定制注意事项

制备工艺选择

高速剪切法：适用于大规模生产，但需严格控制剪切速度（如10,000—20,000rpm）和时间（10—30min），避免粒径分布过宽。

薄膜水化法：适合实验室小批量制备，可通过调节磷脂成分比例（如DPPC:DPPA=3:1）优化微球稳定性。

质量控制

粒径均一性：采用激光粒度分析仪检测，确保D50粒径偏差<10%，直径<10μm的微球占比>95%。

气体稳定性：通过加速老化试验（40℃/75%RH，30天）验证气体泄漏率<5%，确保微球在体内循环中的稳定性。

生物相容性：进行MTT细胞Poison 性试验（L929细胞，24h），确保细胞存活率>90%；溶血试验（2%红细胞悬液，37℃，3h）溶血率<5%。