微米脂质体的粒径通常在1微米到10微米之间，比纳米脂质体（粒径在20纳米到200纳米之间）大得多。微米脂质体通常具有多个同心的脂质双分子层，这种多层结构使其能够包裹大量的水溶性物质。由于其较大的内部空间，微米脂质体能够携带更多的药物，具有较高的药物包封率。微米脂质体在储存过程中可能表现出一定的不稳定性，例如粒径可能会随时间增大或减小，但通过优化制备工艺和添加稳定剂可以提高其稳定性。微米脂质体的稳定性研究对药物包封与释放特性具有关键作用，主要体现在以下方面：

一、对药物包封特性的影响

影响包封率

微米脂质体在储存过程中，若稳定性不佳，如发生磷脂氧化、水解或双分子层结构破坏，会导致包封的药物泄漏，从而使包封率降低。例如，含有不饱和脂肪酸的磷脂组成的微米脂质体，在高温、光照或氧气存在下易发生氧化，氧化产物可能破坏脂质体结构，使药物释放到外部介质中，造成包封率下降。

稳定性好的微米脂质体，其磷脂双分子层结构完整，能够有效地将药物包裹在内部水相或双分子层之间，保持较高的包封率。

影响载药量

稳定性会影响微米脂质体对药物的容纳能力。当脂质体不稳定时，可能会出现融合、聚集等现象，导致脂质体的有效容积改变，进而影响载药量。例如，不稳定的脂质体可能会聚集形成较大的颗粒，使得单位体积内可用于包封药物的脂质体数量减少，降低总体载药量。

稳定的微米脂质体能够维持其原有的粒径和结构，为药物提供稳定的包封空间，有利于保持较高的载药量。

优化脂质组成

质体的稳定性受脂质组成的影响。例如，含有不饱和脂肪酸的脂质易于氧化降解，而饱和脂质则相对稳定。通过选择合适的脂质材料（如合成磷脂），可以提高脂质体的稳定性，进而增强药物的包封效果。

二、对药物释放特性的影响

影响释放速率

稳定性差的微米脂质体，其双分子层的通透性可能会发生改变，导致药物释放速率加快。例如，在储存过程中，脂质体的磷脂分子可能会发生相变，从凝胶相转变为液晶相，使膜的流动性增加，药物更容易从脂质体中泄漏出来，释放速率加快。

稳定的微米脂质体能够保持双分子层的结构完整性，控制药物的释放速率，实现药物的缓释或控释。例如，通过选择合适的磷脂组成和制备工艺，制备出稳定性良好的微米脂质体，可以使药物在较长时间内缓慢释放，提高药物的效果和减少副作用。

影响释放模式

微米脂质体的稳定性还会影响药物的释放模式。不稳定的脂质体可能会出现突释现象，即在短时间内释放大量药物，导致药物在体内的浓度迅速升高，可能引起不良反应。例如，在脂质体制备过程中，如果未去除残留的有机溶剂或制备条件不当，可能会影响脂质体的稳定性，导致药物在接触释放介质时迅速释放。

三、研究稳定性的方法关联

粒径与分布测定

通过动态光散射法（DLS）等方法测定微米脂质体的粒径及其分布，可以评估脂质体的稳定性。粒径的变化可能反映脂质体的聚集、融合或分解等情况。例如，如果脂质体在储存过程中粒径明显增大，可能意味着发生了聚集，这会影响药物的包封和释放特性。聚集后的脂质体可能会导致药物局部浓度过高或释放不均匀。

稳定的脂质体粒径分布较窄，且在一定时间内保持相对稳定，有利于药物的均匀包封和可控释放。

Zeta电位测定

Zeta电位可以反映微米脂质体表面的电荷性质，与脂质体的稳定性密切相关。带电的脂质体由于静电斥力的存在，不易发生聚集，稳定性较好。例如，当脂质体表面带有足够的负电荷时，可以避免脂质体之间的相互吸引和聚集，从而保持药物的包封状态和稳定的释放特性。

Zeta电位的绝对值越大，脂质体的稳定性通常越好，药物的包封和释放特性也越稳定。

形态观察

利用透射电镜（TEM）、扫描电镜（SEM）等技术观察微米脂质体的形态，可以直观地了解脂质体的结构完整性。形态完整的脂质体能够更好地包封药物，并按照设计的方式释放药物。例如，如果观察到脂质体出现破裂、变形等情况，说明其稳定性受到了影响，药物的包封和释放特性也会随之改变。

稳定的脂质体应保持规则的球形或类球形结构，这对于实现药物的有效包封和可控释放至关重要。